医疗器城生产许可证上的生产范围是否可以中请扩大

2025/6/26

  不变更的医疗器械生产许可证的范围,企业不能增加经营范围。根据医疗器械监督管理条例的相关规定,医疗器械的生产和经营呢需要在许可或备案的范围内进行。

  任何增加经营范围的行为都需要经过相关部门的一个审查和批准,以确保新产品的合规性和安全性。